中证报中证网讯(王珞)前沿生物4月29日晚发布的2024年年度报告显示,公司全年实现营业收入1.29亿元,同比增长13.32%,主要系抗HIV创新药艾可宁及多元化销售增长所致。
公司表示,将持续深耕抗艾核心管线,构建配方完整的长效抗艾产品矩阵,强化核心竞争优势;并聚焦临床需求布局慢病领域,形成从多肽到核酸的技术延伸优势,加快新药的临床转化和商业化转化能力,构建多元发展格局。
在商业化方面,前沿生物2024年依托差异化的市场策略,在门诊场景锚定高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类重点群体实盘配资炒股最新,提升患者长期用药的便利性和可及性;在住院市场持续强化出院后长期治疗的临床获益,拉动长期用药人数进一步增长,实现艾可宁长期用药患者群体的有序扩容。数据显示,艾可宁自2023年起连续两年销售收入破亿元,实现规模化的商业化推广。
渠道建设方面,公司以完善县域渠道为抓手,艾可宁触达基层地区更多患者群体。截至2024年末,艾可宁已覆盖全国30个省份内300余家HIV定点治疗医院以及200余家DTP药房,已被30个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。
作为研发驱动的创新药企业,前沿生物构建了创新技术和创新制造为基础的创仿结合管线,积极探索新技术领域。公司看好小核酸新技术及其未来在慢病领域的应用,围绕慢病类领域未被满足的临床诉求,构建覆盖多适应症的小核酸药物研发管线,方向涵盖了IgA肾病、血脂异常等慢性疾病治疗领域。
2024年,公司进一步明确“长效抗HIV药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”的开发思路,持续强化在抗HIV以及慢病治疗领域的技术储备与产品转化能力。
小核酸药物方面,基于已形成的技术优势与建立的专利壁垒,公司小核酸药物研发项目按计划稳步推进,已成功确定部分项目的候选化学物,其中FB7013项目所选靶点具备同类首创潜力,已顺利进入新药临床试验申请支持性研究(IND enabling)阶段。
同时,基于公司在开发长效多肽药物艾可宁的过程中所积累的技术与研发经验,以及长效多肽药物与小核酸领域具备技术共通性,公司在小核酸领域的药物开发得到助力;此外,公司在多肽药物开发中积累的临床前评价模型、国际多中心试验管理经验及中美双报路径,也为小核酸药物研发提供标准化临床支撑体系,帮助公司在小核酸药物布局中形成差异化竞争优势。
高端仿制药方面,报告期内,公司两款产品取得突破性进展,其中骨质疏松治疗药物FB4001已同步建立海外商业化合作网络,预计于2025年在美国获批上市;FB3002热熔胶贴剂仿制药上市申请已获NMPA正式受理实盘配资炒股最新,进入注册审评阶段。
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